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记者昨天从国家药监局获悉,2025年我国已批准上市的创新药达76个,大幅超过2024年全年48个,创历史新高。此外,2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元,授权交易数量超过150笔,同样创历史新高。
据了解,2025年国家药监局批准上市的76个创新药,包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药。47个化学药品中,38个为国产创新药,9个为进口创新药,国产创新药占比达80.85%;23个生物制品中,21个为国产创新药,2个为进口创新药,国产创新药占比达91.30%。具有全新治疗机制的首创新药(First-In-Class)研发最为困难。2025年我国批准的首创新药为11个,其中4个是我国自主研发的。
国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛介绍,这些创新药在我国上市,使得我国患者可以更早地获得全球生物医药创新最新成果的治疗,标志着我国生物医药领域实现了从跟跑到并跑、部分领跑的跨越,我国已经成为全球生物医药创新领域的重要力量。
2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元,授权交易数量超过150笔,远超2024年全年519亿美元和94笔,同样创历史新高。我国在研新药管线约占全球30%,位列全球第二。 据央视